• page_banner

Новости

Согласно рандомизированному европейскому исследованию, современная внутривенная заместительная терапия железом привела к гораздо более высокой частоте гипофосфатемии у пациентов с анемией, связанной с воспалительным заболеванием кишечника (ВЗК), несмотря на сопоставимое влияние на гемоглобин и запасы железа.
Хайнц Золлер, доктор медицинских наук, сообщает, что в исследовании PHOSPHARE-IBD ​​у 97 пациентов с ВЗК с железодефицитной анемией было назначено лечение карбоксимальтозой железа (FCM; Injectafer) по сравнению с деметилмальтозой железа (FDI; Monoferric).выше у больных., Медицинский университет Инсбрука, Австрия, и коллеги.
От исходного уровня до 35-го дня 51% пациентов с FCM и 8,3% пациентов с FDI имели гипофосфатемию в любое время, о чем свидетельствует уровень фосфатов в сыворотке крови менее 2,0 мг/дл (скорректированная разница рисков - 42,8, 95% ДИ от -57,1 до -24,6). )., P<0,0001), — написала группа в Gut. , P<0,0001), — написала группа в Gut.
Исследователи использовали одни и те же дозы, основанные на гемоглобине и массе тела, для обоих продуктов, чтобы исключить возможные смешанные факторы в предыдущих испытаниях. Самая высокая частота гипофосфатемии возникла в течение первых 2 недель инфузии и оставалась повышенной в группе FCM через 70 дней (59,2% против 12,5%, P<0,0001). Самая высокая частота гипофосфатемии возникла в течение первых 2 недель инфузии и оставалась повышенной в группе FCM через 70 дней (59,2% против 12,5%, P<0,0001). Самая высокая частота гипофосфатемии в течение первых 2 недель инфекции и высокая частота в группе ФЦМ через 70 дней (59,2% против 12,5%, P<0,0001). Самая высокая частота гипофосфатемии наблюдалась в течение первых 2 недель инфузии и оставалась повышенной в группе FCM через 70 дней (59,2% против 12,5%, P<0,0001).59,2% против 12,5%, P<0,000低磷血症的最高发生率发生在输注的前2 周内,并且在FCM 组在70 天时仍然升高(59,2% против 12,5%,P<0,000 Наиболее высокая частота гипофосфатемии в течение первых 2 недель инфекции и повышенная частота в течение 70 дней в группе FCM (59,2% против 12,5%, P<0,0001). Самая высокая частота гипофосфатемии наблюдалась в течение первых 2 недель инфузии и оставалась повышенной в течение 70 дней в группе ФКМ (59,2% против 12,5%, р<0,0001).
«Несмотря на одинаковую эффективность и отсутствие различий в аллергических реакциях, два наиболее часто используемых современных препарата железа для внутривенного введения в Европе имеют четкий профиль безопасности, поскольку десметилмальтозное железо можно считать более безопасным препаратом», — сказал Золлер MedPage Today.
Железодефицитная анемия является распространенным внекишечным осложнением ВЗК, которое может ухудшить физическую и когнитивную функцию и увеличить риск госпитализации.Как упоминалось ранее, ФХМ и ФДИ показали сопоставимую эффективность в коррекции железодефицитной анемии с практически одинаковым повышением уровня гемоглобина через 70 дней (25,2 и 24,9 г/л соответственно).
Различия в частоте гипофосфатемии между двумя препаратами для замены железа, наблюдаемые в прошлом, частично объяснялись тяжестью или этиологией дефицита железа, лежащей в основе почечной функцией пациентов и различными режимами дозирования внутривенных препаратов..Предыдущее рандомизированное исследование, в котором сравнивались две заместительные терапии препаратами железа, исследование US PHOSPHARE-IDA, также показало более высокую частоту гипофосфатемии при ФКМ, хотя дозировка и схемы дозирования варьировались в соответствии с соответствующей информацией о назначении, одобренной FDA.
«Текущее исследование также показало, что, несмотря на выздоровление от гипофосфатемии, течение каскада биохимических изменений, связанных с высокой экспрессией FGF23 [фактора роста фибробластов 23], называемого «синдромом 6Н», не зависит от пациентов, получающих ФКМ», — Золлер.и коллеги написали.
«В частности, костно-специфическая [щелочная фосфатаза] оставалась повышенной в группе FCM по сравнению с группой FDI на 70-й день, а это означает, что FCM влиял на метаболизм кости на протяжении всего испытания и после него», — продолжили они.«Это открытие может связать гипофосфатемию с остеомаляцией, растущим осложнением ФКМ, которое недавно было указано в качестве особого предупреждения в европейской информации для пациентов с ФКМ».
Золлер сказал MedPage Today, что дальнейшие исследования «сосредоточены на понимании того, почему два препарата различаются по своей индукции FGF23, гормона, который вызывает сложную реакцию, ведущую к гипофосфатемии, чтобы избежать разработки лекарств в будущем».Чтобы иметь этот побочный эффект и понять эту дисрегуляцию».».
PHOSPHARE-IBD ​​— это двойное слепое рандомизированное исследование 97 пациентов с ВЗК — 61% с язвенным колитом (ЯК) и 39% с болезнью Крона (БК) — в 20 европейских больницах с 2018 г. 2020 г.
Подходящим пациентам требовался уровень ферритина в сыворотке 100 нг/мл или ниже, уровень гемоглобина менее 130 г/л и требовалось быстрое добавление железа или у них была непереносимость/нечувствительность к пероральному железу, среди прочих критериев.
Участники были рандомизированы в соотношении 1:1 для получения той же дозы FDI или FCM в зависимости от гемоглобина и массы тела в начале исследования и через 35 дней.Для пациентов с уровнем гемоглобина ниже 100 г/л общая доза составляет 1500 мг для пациентов с массой тела менее 70 кг и 2000 мг для пациентов с массой тела 70 кг и более.Больные с уровнем гемоглобина 100 г/л и выше получали суммарную дозу 1500 мг.
Золлер и коллеги писали: «Учитывая дизайн исследования, можно сделать вывод, что наблюдаемые различия в частоте гипофосфатемии полностью обусловлены различиями в препаратах железа, а не суммарной дозой железа, режимом дозирования, различиями в КД. по сравнению с УК.или другие факторы, связанные с пациентом, такие как функция почек, тяжесть воспаления, степень дефицита железа или дефицит витамина D».
Медиана возраста пациентов в исследовании составила 42 года, 53% были женщинами, большинство были белыми (86%), а средний индекс массы тела составил 27,6.Средний уровень гемоглобина исходно составлял 105 г/л.
Частота нежелательных явлений (НЯ) и серьезных нежелательных явлений (НЯ) была одинаковой для разных препаратов, но большинство из них были легкими (80-83%).В группе FCM было больше дефицита витамина D (35% против 23%) и больше случаев назофарингита (20% против 17%), чем в группе FDI.В группе FDI головная боль (19% против 10%) встречалась чаще, как и тошнота (13% против 2%).Больше пациентов в группе FDI прекратили лечение из-за НЯ (6% против 2%).
Хотя оба вмешательства привели к улучшению показателей утомляемости, о которых сообщали пациенты, более значительные и быстрые улучшения наблюдались в группе FDI, хотя эта разница потеряла значимость через 70 дней.
Ограничения данных включают короткое время наблюдения и невозможность полностью оценить клинические результаты.
Зайна Хамза — штатный автор MedPage Today по гастроэнтерологии и инфекционным заболеваниям.Она базируется в Чикаго.
Золлер объявил о финансировании со стороны Abbvie, Bayer, Falk, Gilead, Merz, Medice, Pierre Fabre, Pharmacosmos, Sanofi и Vifor.Соавторы сообщают об отношениях с несколькими фармацевтическими и промышленными компаниями.Соавтор также сообщил о соавторах патентов, связанных с препаратами железа для парентерального введения.
ССЫЛКА НА ИСТОЧНИК: Zoller H et al.«Гипофосфатемия после введения десфериомальтоза железа и карбоксимальтозы железа у пациентов с железодефицитной анемией вследствие воспалительного заболевания кишечника (Phosphare-IBD): рандомизированное клиническое исследование» Gut 2022;DOI: 10.1136/gutjnl-2022-327897.
Материалы на этом веб-сайте предназначены только для информационных целей и не заменяют медицинскую консультацию, диагностику или лечение у квалифицированного поставщика медицинских услуг.© 2022 ООО «МедПейдж Сегодня».Все права защищены.Medpage Today является одним из зарегистрированных на федеральном уровне товарных знаков MedPage Today, LLC и не может использоваться третьими лицами без явного разрешения.


Время публикации: 23 сентября 2022 г.