Компания Illumaxbio, ведущий разработчик медицинских диагностических технологий, рада сообщить, что четыре ее революционные системы CLEIA и 60 сопутствующих одноразовых наборов реагентов для хемилюминесцентного иммуноанализа получили сертификат СЕ.Продукты были разработаны и спроектированы для обеспечения непревзойденной скорости, надежности и точности, отвечающих самым высоким международным стандартам безопасности и эффективности.
Системы CLEIA находятся в авангарде медицинских диагностических технологий благодаря своей способности выявлять медицинские состояния с высокой специфичностью и чувствительностью.Усовершенствованные системы CLEIA от Illumaxbio — lumilite8, lumilite8s, lumiflx16 и lumiflx16s — прошли регистрацию IVDR CE, гарантируя, что клиенты во всем мире получат только продукцию самого высокого качества.
По мере того, как Европа переходит от правил IVDD к правилам IVDR CE, Illumaxbio продемонстрировала приверженность удовлетворенности клиентов, соблюдая последние правила.В клинических условиях быстрая и точная диагностика и лечение заболеваний имеют решающее значение, и можно доверять инновационным системам CLEIA от Illumaxbio, которые обеспечивают результаты, которые помогают клиницистам перспективно выявлять тех, кому могут потребоваться более агрессивные стратегии лечения.
60 сопровождающих одноразовых наборов реагентов для хемилюминесцентного иммуноанализа также прошли регистрацию CE IVDD, обеспечивая быстрые и удобные для пользователя результаты для ряда заболеваний, включаясердечный, воспалительный, опухолевые маркеры, репродуктивный, пренатальный скрининг и функция щитовидной железы, среди другие.Эти наборы реагентов были разработаны для одноразового использования, что позволяет легко интегрировать их в больницы и клиники, улучшая общий рабочий процесс медицинского персонала.
Являясь лидером в области медицинских диагностических технологий, Illumaxbio продолжит инвестировать в исследования и разработки, чтобы удовлетворить потребности клиентов по всему миру.Цель по-прежнему заключается в предоставлении простых в использовании диагностических решений, дающих надежные результаты, которые, в конечном счете, помогают клиницистам выработать более быстрые и точные стратегии лечения своих пациентов.
Генеральный директор и команда менеджеров Illumaxbio хотели бы поздравить свою команду инженеров и ученых мирового уровня с получением сертификата CE для этих инновационных и спасающих жизни систем.Беспрецедентная скорость, точность и надежность этих систем и реагентов являются свидетельством самоотверженности, опыта и тяжелой работы всех участников.
Время публикации: 08 июня 2023 г.
